Sursa foto: Freepik
Food and Drug Administration (FDA) avertizează medicii veterinari cu privire la decese, probleme neurologice debilitante și alte efecte secundare care au urmat utilizării unui medicament popular împotriva artritei la câini, transmite Wall Street Journal (WSJ).
Agenția a transmis, într-o scrisoare adresată medicilor veterinari și postată pe site-ul său, că efectele secundare raportate pentru medicamentul Librela, produs de Zoetis, includ convulsii, șchiopătare și pierderea controlului muscular. Unii câini au fost eutanasiați, iar alții au murit ca urmare a acestor efecte secundare.
Agenția a emis avertismentul luni, în urma unei revizuiri a peste 3.600 de cazuri de efecte secundare raportate la FDA până în martie 2024.
WSJ a raportat în aprilie că unii proprietari de câini au observat simptome precum letargie, paralizie și, în cele din urmă, moarte, după ce câinii lor au primit injecții cu Librela.
Zoetis nu a răspuns imediat solicitărilor de comentarii adresate de WSJ. Compania a transmis că Librela este un medicament sigur și eficient, iar rapoartele privind efectele secundare reprezintă doar o fracțiune din milioanele de injecții administrate în Statele Unite și în străinătate.
Mulți proprietari de animale au declarat că medicamentul a ameliorat artrita dureroasă a câinilor lor. FDA, la momentul aprobării medicamentului, l-a considerat sigur și eficient.
FDA a aprobat Librela în 2023 pentru controlul durerii asociate cu osteoartrita la câini. Medicamentul a fost unul dintre primele tratamente cu anticorpi aprobate pentru utilizarea la animalele de companie. Zoetis, cea mai mare companie de sănătate animală din lume în funcție de vânzări, se baza pe acest produs pentru a genera venituri semnificative.
FDA poate recomanda producătorilor de medicamente pentru animale să actualizeze etichetele produselor lor în lumina efectelor secundare raportate, dar agenția nu poate solicita companiilor să facă acest lucru.
În urma revizuirii rapoartelor privind efectele secundare ale Librela, Centrul pentru Medicină Veterinară al FDA a declarat că recomandă Zoetis să adauge o secțiune intitulată „Experiență post-aprobare” pe eticheta actuală a medicamentului, care să detalieze posibilele efecte secundare neurologice, urinare și gastrointestinale.
În timpul testelor pentru Librela, efectele secundare frecvente au inclus infecții ale tractului urinar, letargie și creșterea nivelului azotului ureeic din sânge, un semn al unor probleme de funcționare renală.
De la aprobarea sa, Librela a devenit al patrulea cel mai mare produs pentru îngrijirea animalelor de companie din SUA, tratând un milion de câini, a declarat Kristin Peck, director executiv al Zoetis, în cadrul unei conferințe telefonice privind rezultatele financiare ale companiei din noiembrie. Compania estimează că acest medicament, care a generat vânzări de 55 de milioane de dolari în ultimul trimestru, este pe cale să devină o franciză de 1 miliard de dolari.
